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血栓彈力圖試驗(活化凝血液體)試劑(凝固法)

發布時間:2021-12-27瀏覽次數:3723

血栓彈力圖試驗(活化凝血液體)試劑(凝固法)

  基本信息

  注冊證號:皖械注準20212400055

  適用儀器:安徽健朗醫療器械有限公司JLT6000型、JLT8000型血栓彈力圖儀和其他國內外主流品牌廠家機器設備。

  招商區域:全國

  產品分類:體外診斷試劑 診斷試劑

  適用科室:耳鼻喉科 婦產科 骨科 康復護理科 腎臟內科 實驗/化驗室/病理科 外科 心內科 心胸科 血液科 腫瘤科 重癥監護室(ICU)

  產品賣點

  自主研發,所有試劑原料全部進口,提高診斷結果重復性和連續性,臨床指征吻合度非常高。

  產品功能

  與血栓彈力圖儀配套使用,用于人體凝血功能的檢測。

  產品說明

  型號規格:5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒

  結構組成:主要由活化凝血試劑、氯化鈣溶液、樣品杯(選配)組成。活化凝血試劑高嶺土0.1%磷脂1.33%氯化鈣溶液0.2mol/L

  檢驗原理:采用全血進行檢測的方法如ACT(活化凝血時間)和TEG(血栓彈力圖)兩者都采用體外全血中加入Kaolin(高嶺士)的方法激活凝血途徑,通過激活XII因子促使血液發生凝團,其途徑為接觸性激活途徑,血栓彈力圖活化凝血檢測試劑通過表面激活機制激發內源凝血途徑(XII因子),使血樣發生凝固。隨著血凝塊的形成,回縮和溶解,電腦控制的血栓彈力圖儀自動記錄這些加樣(全血富含血小板的血漿〉的動力學變化,少形成的凝血圖是檢溺血凝塊的形成、溶解及血凝塊動能的動態變化。

  性能指標:

  1、批內CV:血凝時間(R)的批內CV應≤15%;血凝速率(Angle)、血塊強度(MA)的批內CV應≤10%。

  2、批間差:血凝時間(R)、血凝速率(Angle)、血塊強度(MA)的批間差應≤15%。

  注意事項:

  1.試劑為體外診斷使用,僅供專業人士操作。

  2.試劑應于2~8℃儲存,不能進行凍藏。

  3.非枸櫞酸血液為防止凝血發生,應當在4分鐘之內開始檢測;使用了肝素的血液應選擇使用肝素杯。

  4.本產品每人份僅供一人一次使用,不需要進行開瓶穩定性研究。

  產品儲存條件及有效期:2~8℃儲存,有效期12個月。

  代理要求

  有長期合作的決心,具有較強的責任心和信心。完善的銷售網絡。具有一定的經濟實力和良好的商業信譽。具有豐富的市場操作經驗,較強的市場開發能力。

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