血栓彈力圖試驗(活化凝血液體)試劑(凝固法)
基本信息
注冊證號:皖械注準20212400055
適用儀器:安徽健朗醫療器械有限公司JLT6000型、JLT8000型血栓彈力圖儀和其他國內外主流品牌廠家機器設備。
招商區域:全國
產品分類:體外診斷試劑 診斷試劑
適用科室:耳鼻喉科 婦產科 骨科 康復護理科 腎臟內科 實驗/化驗室/病理科 外科 心內科 心胸科 血液科 腫瘤科 重癥監護室(ICU)
產品賣點
自主研發,所有試劑原料全部進口,提高診斷結果重復性和連續性,臨床指征吻合度非常高。
產品功能
與血栓彈力圖儀配套使用,用于人體凝血功能的檢測。
產品說明
型號規格:5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒
結構組成:主要由活化凝血試劑、氯化鈣溶液、樣品杯(選配)組成。活化凝血試劑高嶺土0.1%磷脂1.33%氯化鈣溶液0.2mol/L
檢驗原理:采用全血進行檢測的方法如ACT(活化凝血時間)和TEG(血栓彈力圖)兩者都采用體外全血中加入Kaolin(高嶺士)的方法激活凝血途徑,通過激活XII因子促使血液發生凝團,其途徑為接觸性激活途徑,血栓彈力圖活化凝血檢測試劑通過表面激活機制激發內源凝血途徑(XII因子),使血樣發生凝固。隨著血凝塊的形成,回縮和溶解,電腦控制的血栓彈力圖儀自動記錄這些加樣(全血富含血小板的血漿〉的動力學變化,少形成的凝血圖是檢溺血凝塊的形成、溶解及血凝塊動能的動態變化。
性能指標:
1、批內CV:血凝時間(R)的批內CV應≤15%;血凝速率(Angle)、血塊強度(MA)的批內CV應≤10%。
2、批間差:血凝時間(R)、血凝速率(Angle)、血塊強度(MA)的批間差應≤15%。
注意事項:
1.試劑為體外診斷使用,僅供專業人士操作。
2.試劑應于2~8℃儲存,不能進行凍藏。
3.非枸櫞酸血液為防止凝血發生,應當在4分鐘之內開始檢測;使用了肝素的血液應選擇使用肝素杯。
4.本產品每人份僅供一人一次使用,不需要進行開瓶穩定性研究。
產品儲存條件及有效期:2~8℃儲存,有效期12個月。
代理要求
有長期合作的決心,具有較強的責任心和信心。完善的銷售網絡。具有一定的經濟實力和良好的商業信譽。具有豐富的市場操作經驗,較強的市場開發能力。